Заявление за одобрение в Европейската агенция по лекарствата са подали от компанията Johnson & Johnson, разработила поредната ваксина срещу COVID-19. За това съобщиха от лекарствения регулатор днес.
Кандидатурата ще бъде разгледана по “ускорен график”, тъй като вече е била направена оценка на някои данни в реално време. Сега ще се разгледа ефикасността, безопасността и качеството на препарата, информират още от ЕМА. Агенцията подчертава още, че становище може да има до края на месец март, при положение обаче че наличните данни са достатъчно ясни и изчерпателни.
Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен приветства новината и добави, че ЕК ще бъде готова да даде разрешение, веднага щом ЕМА даде положително научно становище. Ако такова бъде дадено, това ще е четвъртата одобрена от ЕС ваксина, след препаратите на Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca.
Ваксината е еднодозова. Разработена е от дъщерното дружество Janssen на J&J, има 66% ефективност срещу COVID-19. Резултатите бяха оповестени миналия месец.
