Pfizer и BioNTech съобщиха, че резултатите от клиничните изпитвания показват, че тяхната коронавирусна ваксина е ”безопасна, добре поносима” и предизвиква ”здрав” имунен отговор при деца на възраст 5-11 г.
Компаниите добавят, че скоро ще поискат регулаторно одобрение. Ваксината ще се прилага в по-ниска доза, отколкото за хора над 12 години, се казва в изявление на компаниите.
„При участници на възраст от 5 до 11 години ваксината е безопасна, добре понасяна и показва стабилни неутрализиращи реакции на антитела“, заявиха в съвместно изявление американският гигант Pfizer и неговият партньор от Германия. Те планират да предадат данните от своите изследвания на регулаторните органи в Европейския съюз, САЩ и по света „възможно най -скоро“.
Резултатите от изпитването са първите по рода си за деца под 12 години. В момента все още продължава изпитването на ваксината на Moderna за деца на възраст от 6 до 11 години. Ваксините на Pfizer и Moderna вече се прилагат на подрастващи над 12 години и пълнолетни в страни по целия свят. Въпреки че децата се считат за по-малко изложени на риск от тежък коронавирус, има опасения, че силно заразният вариант Делта може да доведе до по -сериозни случаи.
Ваксинирането на деца също се разглежда като ключ към запазването на училищата отворени и и като възможност за прекратяването на пандемията.
„Ние сме нетърпеливи да разширим защитата, която ваксината предоставя, към това по-младо население“, каза изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла, отбелязвайки, че „от юли случаите на COVID-19 в САЩ са се увеличили с около 240 %“.
Децата във възрастовата група от 5 до 11 години са получили двудозова ваксина от 10 микрограма в проучването, в сравнение с 30 микрограма за по-възрастните възрастови групи, съобщават компаниите.
Инжекциите са направени в период от 21 дни. Дозата от 10 микрограма е „внимателно подбрана като предпочитана доза за безопасност, поносимост и имуногенност“ за тази възрастова група, се казва в изявлението на компаниите.
Страничните ефекти са „като цяло сравними с тези, наблюдавани при участници на възраст от 16 до 25 години“, гласи още изявлението.
Сред най-често съобщаваните странични ефекти в миналото са били болка и подуване на мястото на инжектиране, както и главоболие, втрисане и треска.
Израел вече е дал специално разрешение за ваксиниране на деца на възраст 5-11 години, които са "изложени на значителен риск от сериозно заболяване или смърт" от коронавирус, използвайки препарата на Pfizer в по-ниската доза.
Pfizer и BioNTech също изпробват ваксината си върху бебета на възраст от шест месеца до две години и върху деца на възраст от две до пет години. Важните резултати от тези изпитания се очакват през четвъртото тримесечие на тази година, съобщават компаниите, предава БГНЕС.
